抗糖尿病药文迪雅将从欧盟退市“登录入口”

上架时间:2024-09-22 17:37:54 浏览次数:219

              本文摘要:目前,罗格列酮及其复方制剂的主要上市品种还包括文迪雅()、文达敏(罗格列酮和复方制剂)和Avaglim(罗格列酮和格列美脲复方制剂)。

目前,罗格列酮及其复方制剂的主要上市品种还包括文迪雅()、文达敏(罗格列酮和复方制剂)和Avaglim(罗格列酮和格列美脲复方制剂)。自文迪雅2000年被首次批准后上市以来,该药就被指出具备液体潴留和减少心衰的风险,其心血管安全性仍然正处于被评估中。

随后,罗格列酮被容许作为二线药用于,并停止使用于心衰或有心衰史的患者。在分析数年累积的临床数据后,EMA人用药品委员会指出,“目前已积累的数据反对罗格佩酮可减少心血管风险这一结论”,而且罗格列酮目前有数的限制性措施“无法减少其心血管风险”。EMA23日发表声明回应,文迪雅将在今后数月内从欧盟注销。美国食品和药物管理局(FDA)也于9月25日宣告,将严苛容许抗药文迪雅的用于,仅有用作那些其他药品无法掌控病情的2型病患者。

我国国家食品药品监督管理局警告和患者,不应注目罗格列酮及其复方制剂的心血管风险,建议有缺血性心脏病、心衰或有心衰史的患者及时咨询医生意见。


本文关键词:华体会hth·体育(中国)官方网站,登录入口

本文来源:华体会hth·体育(中国)官方网站-www.dhybs.com

首页 · 产品中心 · 关于我们 · 华体会hth·体育(中国)官方网站 · 在线预订 · 联系我们

客服热线:0190-973030924
© Copyright © 2007-2024 www.dhybs.com. 华体会hth·体育(中国)官方网站科技 版权所有